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普门科技2022年半年度董事会经营评述

发布日期:2024/3/5 21:52:20 浏览:59

。加强企业文化的宣导工作,增强公司员工的使命感与对公司的认同感,实现公司核心人才引得来,留得住。

(三)行业风险

1.行业竞争加剧,竞争态势复杂化

医疗器械行业是国家鼓励发展的行业,近年来,随着国内外治疗与康复行业、体外诊断行业的快速发展,广阔的市场前景吸引了众多优秀的企业加入竞争,行业竞争日趋激烈。若公司产品技术门槛不高,产品的差异化不明显,则公司的经营与发展将面临重大的压力。同时,国内医疗器械行业在一定程度上受到印度、巴西等国家的医疗器械生产企业的冲击。印度等国的生产企业凭借较低的人力本钱,能够提供价格低廉的产品。

针对以上风险,为了保持公司在医疗设备行业的领先地位,公司将从新产品研发、品质成本控制和销售渠道能力建设等方面入手,用优质的产品和服务来提升产品市场占有率,提升行业竞争力。

2.行业监管严格,对产品管理提出更高要求

新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。新条例对医疗器械生产、经营和使用规定之细、监管之严、处罚之重达到空前力度。今后,注册人必须对产品的全生命周期的质量承担法律责任,而且每个医疗器械将有唯一的“电子身份证”供溯源管理,建立唯一标识制度,加强对医疗器械全生命周期监管,构建医疗器械监管大数据,实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究,实现智慧监管。提供全生命周期质量过硬的产品,是企业生存下去的唯一出路。

针对上述风险,公司将全面、认真理解和执行相关政策,从严管理,从产品研发、制造和服务等方面对产品提供全生命周期的管理,严格把控产品质量,确保产品的安全性和有效性,提高产品的市场竞争力,维护和提升公司的品牌形象。

(四)宏观环境风险

1.医用耗材带量采购,改革持续深化

高值医用耗材集中带量采购开始“砍向”检验试剂。因体外诊断市场较大,部分产品价格存在水分;医院服务价格改革,检验项目价格下调;体外诊断需求激增,医保基金压力变大;部分领域技术成熟且厂家较多。受疫情影响,以及目前国内老龄化加剧,鼓励诊断提前,为后续有针对性地治疗打基础,国内体外诊断需求激增,医保支付压力越来越大,带量采购可以直接为医保减轻压力。虽然检验试剂存在专机专用、技术路径差异等问题,但这些都可以解决,检验试剂带量采购短期内复制推广难度较大,但长期来看,可能大面积铺开。

针对上述风险,公司将加大新产品开发力度,以满足临床需求。同时积极响应政策,配合相关改革工作,适应带量采购政策。

2.受新冠疫情影响,医院的财务状况困难,采购能力下降

疫情防控常态化后,医疗业务恢复缓慢,人力成本和防疫成本支出有增无减,资金压力将是多数医院运营面临的最大压力。医院和政府为了控制成本,压缩医疗设备采购支出。国内医疗器械市场需求能力降低,有可能减缓公司销售收入的增长速度。

针对上述风险,公司将从产品创新和销售能力建设两个重点方向入手,不断拓展和丰富产品线,增强销售服务能力,带动销售收入的实现。

四、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

1.强大的研发技术平台

截止报告期末,公司建成了“院士工作站”、“广东省工程技术研究中心”、“深圳市工程技术研究中心”、“深圳市工程实验室”、“企业技术中心”、“深圳免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术工程实验室”等研发平台。公司上述研发平台的设立和运营,提高了公司研发系统的整体实力,能够有针对性地进行新品设计和升级换代,不断提高产品的性能和品质。

在治疗与康复领域,公司获得了国务院颁发的2015年度国家科学技术进步奖一等奖,是国内医疗器械行业第一家获得国家科学技术进步奖一等奖的企业。公司依托上述创面治疗等核心技术取得了20项相关专利,并利用专利技术自主研发了光子治疗仪,填补了国内临床创面光子治疗领域的市场空白。

在体外诊断的电化学发光检测领域,公司基于三联吡啶钌的直接电化学发光免疫分析技术路线,使用自主合成的发光标记物,成功研制了包括检测仪器和配套试剂的新一代全自动免疫分析平台,打破了国外品牌在电化学发光免疫分析领域的全球垄断,填补了国内市场空白。公司特定蛋白分析仪产业化项目获得2018年度深圳市科技进步奖一等奖,标志着公司在特定蛋白分析仪产业化领域所取得的成绩得到政府和市场的认可。

截至报告期末,公司研发人员共计359人,占全体员工人数的比例为26.99。公司主要研发人员具有专业的医疗器械知识结构和工作经历,来源于国内知名院校、国内外知名医疗器械企业等,已经成为公司技术创新和产品研发的关键。

公司重视技术创新和产品研发的各项投入,2022年上半年研发费用为9,189.26万元,较上年度同期增长29.20。占营业收入的20.56,与上年度同期的19.97相比,增加0.59个百分点。

2.特色化的产品和解决方案

公司凭借对各级医院在治疗与康复领域、体外诊断领域临床需求的深入和准确理解,在制定新产品开发和升级换代策略时,选择了特色化、专业化、差异化的市场策略。公司以国家医改方向和客户市场为出发点,通过技术提升、产品组合、解决方案等创新方式,使得公司产品与行业竞品在技术路线、使用场景、综合性价比等方面形成相对优势,保证公司产品能够成功占领市场。

在治疗与康复领域,公司目前形成了以光子治疗仪、空气波压力治疗仪为核心产品,并结合多功能清创仪、高频振动排痰仪、红外线治疗仪、高流量呼吸湿化治疗仪、升温毯等产品的治疗与康复解决方案。公司在各级医院临床治疗与康复领域首次推出以疾病为中心的整体解决方案,形成特色化、专业化、差异化的市场策略,在产品和各级医院临床应用等方面与行业竞品形成领先的竞争优势。

此外,公司通过并购重庆京渝和为人光大,形成了以激光治疗系列产品为核心的皮肤医美整体解决方案,针对公立医院皮肤科及民营医美市场分别组建了专业化的市场营销队伍,发展了一批专业化的分销商,初见成效。

在体外诊断领域,公司目前形成了电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、血凝力学测试、分子诊断六大检测平台,与行业竞品在检测方法学、试剂项目特色等方面具有差异化。同时,公司具备了体外诊断设备与配套试剂的同步研发能力,已经向市场推出基于五大检测平台的体外诊断设备及配套试剂。

公司是国内率先采用电化学发光免疫分析技术推出化学发光产品的企业,产品具有敏感性强、特异性好、抗干扰性强、检测准确率高等优点,主要指标均达到同类产品国际水平。

3.专业的市场营销

截至报告期末,公司市场销售人员310人。公司在国内超过30个省市自治区均设有办事处。在较为丰富的产品线基础上,公司根据自身产品特点制定适宜的推广方式,加强市场营销管理,有效的促进产品销售。经过多年的不懈努力,公司已经在各级医院、医疗机构建立起良好的用户基础和用户关系,推动国内市场销售的增长。

在治疗与康复产品推广过程中,公司采用贴近终端客户的推广方式,如学科建设沙龙会、新技术培训会、院内学术会、科室会等方式,并依托贴近终端客户的地区经销商进行推广,向医护人员宣传介绍学科建设项目方案、主要产品的疗效和特点,使终端客户更易于接受公司的产品。根据上半年国内疫情防控的形势,公司创新市场推广方式,多次邀请全国知名专家,组织面向全国的血栓防治体系建设、创面修复、皮肤医美等系列讲座,线上参会人员超过2万人次。此外,公司在创面治疗领域先后多次获得国家级、省市级奖项,参与建立的创面治疗中心、VTE项目和基础医疗项目等形成了较好的示范性作用,提升了公司在行业内知名度,也提升了公司订单获取能力。

公司通过与SYSMEX的战略合作迅速打开特定蛋白分析市场。公司与SYSMEX战略合作主要基于SYSMEX对公司特定蛋白分析仪及配套试剂的技术认可和双方的业务互补性,双方合作突破了普通的代理销售、绑定销售等传统合作模式,属于国内医疗器械行业较为独特的产品端合作模式。公司与SYSMEX的战略合作,增强了公司体外诊断产品的品质,提升了公司在体外诊断行业的品牌知名度,使终端医疗机构客户更易于接受公司的全系列体外诊断产品,有力推动了公司其他体外诊断产品的销售。

4.高效的质量管理

公司坚定执行国家及行业关于产品质量的法规,严格执行产品质量标准。通过不断提升质量管控技术、持续优化管理职责和流程建设,坚持不懈改进优化生产过程、建立纠正预防质量管控机制。依靠技术和保证体系持续提升产品品质。凭借产品质量打入欧美等发达国家市场。公司建立了ISO13485的质量管理体系,并通过第三方权威机构德国莱茵TV质量管理体系认证。公司通过产品实现体系的科学化设计和实施,使产品从设计、工艺研发、制造过程、质量检测等流程上统一协调和持续改进,严格执行质量管理标准,实现产品质量一致性和全程可追溯。

5.高效的产品交付

供应链系统持续优化业务流程,在针对市场的多变的个性化需求方面持续完善MTO(按订单生产)与MTS(按库存生产)交付策略,深入进行S&OP(销售和运营计划)管理,将市场需求高效、精准整合,制定最优交付方案,以支撑全球的业务交付;同时,持续推行信息化建设,依托SRM(供应商关系管理)系统平台的全面上线为供给资源的合理配置与高效的原料交付提供保障;战略采购计划的广泛布局,有效的降低了核心原料对产品交付的风险,降低需求波动对产品交付影响,最大程度的满足了市场需求;通过VSM(价值流)分析,提升制造运营效率,增强了柔性交付能力,有效控制了交付成本,为公司未来稳健、高速的增长提供保障和支持。

6.完善的售后服务

公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。公司配备了104名具有丰富临床经验的售后服务人员及专业的呼叫中心,除了为客户提供全方位的专业咨询外,更能对用户提供全面的专业售前和售后服务。经过多年的渠道建设,公司建成了以30个省会城市和大城市为区域中心驻点的直属工程师售后队伍,配合经销商服务队伍,形成了覆盖全国的售后服务系统,并且拥有一支高素质、专业化的服务团队,实现24小时365天服务。

报告期内,在总部和全国各地定期开展了75次业务培训,有2268人次接受培训,提升客户对公司产品的再认识,进一步提高设备的使用效率。公司利用完善的CRM系统主动派工策划功能,通过线上电话和线下现场服务,做到了客户的百分百覆盖,收集到疫情下客户的需求并协调公司资源满足,通过细致的保养活动提前预防产品故障,保持了设备在疫情下正常使用。服务工程师区域化负责制,让工程师更走近我们的客户,建立起持久良好互动关系,保证了客户满意度,也提升了产品的使用率。在IPD思想和方法指导下,新产品在策划初期客户售后的需求就得到细致和系统地考虑,保证客户的设备配置同步于科技发展和医疗技术进步。

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