球售后服务中心，以更好地支持国际业务的发展。国际营销系统积极参加全球性展会和学术活动，报告期内重点参加了ArabHealth和Medlab等大型国际性医疗展会，有效地提升了公司产品及服务的国际形象，带动了产品的出口，实现了业绩增长。（六）开展线上院内VTE防治体系建设系列讲座，积极推动国家级项目“肺栓塞和深静脉血栓形成防治能力建设项目（VTE项目）”落地公司邀请国内VTE防治领域的多位专家，开展线上院内VTE防治体系建设系列讲座，助力各级医院VTE防治能力建设。报告期内，参加线上院内VTE防治体系建设系列讲座的学员超过10,000人次，有效提升了公司产品和服务在临床机构的影响力，形成了良好的示范效应。在公司的协助下，
遵义医科大学第五附属（珠海）医院、聊城市第二人民医院、自贡市第四人民医院、沂南县人民医院和酉阳土家族苗族自治县人民医院等荣获2021年第四批静脉血栓防治中心认证优秀单位。在全国范围内开展肺栓塞和深静脉血栓形成防治能力建设项目（VTE项目）是国家卫生健康委员会的要求。目的是规范我国院内VTE的临床管理，构建各级医院内VTE防治管理体系，制定有效的预防方法和策略，改善患者预后，提高医疗质量，保障住院患者医疗安全，降低VTE导致的疾病负担，从而提升我国PE和DVT的综合防治水平。普门科技针对院内VTE预防，研发出能够预防血栓形成的设备和软件——空气波压力治疗系统、VTE预防评估系统。项目聚焦院内VTE防治过程中的VTE患者难发现、治疗不及时等关键问题，自主研发了VTE风险评估及临床决策支持软件，创建了个体化的VTE患者风险评估和预防的全路径闭环管理新模式，实现了智慧化VTE预防管理。（七）克服疫情等多方面困难，在香港落马洲中央援港应急医院装机200多台套2022年4月，香港第五波新冠疫情暴发，抗疫形势异常严峻复杂，应香港特区政府请求，中央决定在香港落马洲河套地区，援建应急医院和方舱医院。在严格遵守各项防疫要求的前提下，公司用户服务部员工克服不熟悉环境、工期紧张、环境艰苦等不利条件，用心安装调试每一台设备，确保设备正常运行。实现了按期、高质量交付。累计完成装机200多台套，产品主要包括高流量医用呼吸道湿化器、高频振动排痰系统、医用升温毯、全自动化学发光测定仪等，为援港项目交上了满意的答卷。（八）提高财务管理信息化水平，提升财务服务能力公司进一步加强财务管理，优化组织架构，整合财务人力资源，提高财务的服务水平。财务中心组建财务能力中心、财务共享中心和财务BP，推动流程标准化、进行资源整合以及配合各业务部门有序开展财务相关工作，工作重心由财务核算转移到财务审核，从财务信息收集者转变为财务信息的解析者，全面提升财务在公司运营管理中的作用，为公司领导正确决策提供科学的依据。全面实行预算管理，从预算编制、预算执行等方面全程控制。建立了风险管理体系，针对公司内外部环境和市场供求变化，提供有价值的决策信息，降低公司运营风险。打造智慧财务，引入资金收款机器人，7×24小时不间断工作，提高工作效率降低了人工成本；上线了固定资产自动化盘点程序，提升了固定资产的盘点效率，节约了人工成本。加强财务人员个人能力提升工作，不定期组织员工进行培训以提高财务人员的专业服务能力。结合公司内部财务工作发展的现状，以及各业务部门的工作性质，有序进行财务人员轮岗工作，提升财务人员的岗位适用能力，培养财务新人，服务财务工作新业务。（九）被评为广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业2022年5月27日，以“诚就高质量，粤向新时代”为主题，广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在江门市顺利召开。会上公布了2021年度质量信用A类医疗器械生产企业名单，普门科技再次榜上有名！这是普门科技连续七年获此殊荣！体现了行业监管部门对普门科技在医疗设备生产质量管理、信用体系方面的高度肯定与认可。（十）糖化血红蛋白分析仪等产品入选《深圳市创新产品推广应用目录（2020年）》2022年4月，深圳市工业和信息化局发布《深圳市创新产品推广应用目录（2020年）》，深圳普门科技股份有限公司的糖化血红蛋白分析仪、特定蛋白分析仪、全自动化学发光测定仪、高频振动排痰系统、光子治疗仪和冲击波治疗机共六款产品成功入选该目录。获得深圳市政府的权威认可，成为政府机构优先采购及推荐的产品。（十一）高流量医用呼吸道湿化器Hi-800获2022年德国iF设计大奖普门科技高流量医用呼吸道湿化器Hi-800，凭借创新设计理念与卓越功能体验，与来自全球的优秀工业设计产品同台角逐，并最终成功斩获2022年德国iF设计大奖。高流量医用呼吸道湿化器Hi-800适用于轻度至中度低氧血症患者，如缺氧性呼吸衰竭、ARDS、肺炎、肺纤维化、心源性肺水肿等。对单纯缺氧性呼吸衰竭（I型呼吸衰竭）患者有积极的治疗效果。“智能温流控”系统，稳定输出加温湿化的呼吸气体，有效减少冷凝水、提高湿化效率，提高患者治疗依从性、舒适感。创新独立的气路管路设计，防止气体回流至主机，对主机内部空气回路无污染，避免患者间交叉感染；优化的气流更加稳定舒适；触摸屏结合旋钮操作，参数调节操作便捷；操作界面平板设计，有利于消毒和医务人员从远处观察设备的运行情况；湿化罐“夜光杯”设计，便于夜间通过蓝光查看湿化罐液位，减少干烧风险。（十二）多个研发和生产建设项目有序推进报告期内，公司和项目建设单位克服新冠疫情给项目带来的诸多不利影响，深圳龙华区、南京雨花台区和重庆高新区的研发和制造基地项目建设有序开展，各个项目建设取得阶段性成果，为项目后续建设奠定了良好的基础。1.深圳普门科技总部大厦项目（深圳龙华）主体施工快速推进深圳普门科技总部大厦项目位于深圳市龙华区，项目总用地面积：5,810.68平方米；总建筑面积：51,239.00平方米。目前主体施工进展顺利，进入主体建设工程尾期，相关配套建设工作已做好前期的各项准备工作，预期项目2023年1月可投入使用。2.普门科技重庆研发及产业化基地项目（重庆大学城）进入装修阶段普门科技重庆研发及产业化基地项目总用地面积为5,989平方米，建设面积11,563.02平方米。目前项目进入装修阶段，因疫情影响，项目进度推迟，预期项目在下半年完成装修等各项工作，将正式投入使用。3.普门科技南京研发总部项目（南京雨花台）启动地下部分施工南京研发总部项目位于南京雨花台区软件谷马家店地块南园总部经济园区，项目建设总用地面积3,513.1平方米；总建筑面积：8,925.36平方米。项目于2022年6月20日完成主体封顶。目前进入电梯等配套设施安装阶段。报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
（一）核心竞争力风险1.医疗器械项目研发风险医疗器械在人类身体健康方面有着巨大的正面作用，同时医疗器械的应用具有十分强烈的专业性，因此针对医疗器械的研发工作相关部门给予了高度重视，并在法律以及医疗安全方面提升了要求和标准。医疗器械的研发不仅具备普通产品研发中所拥有的未知性、创新性、不确定性等特点，还具备投资高、周期长、多变性等特点，这对其研发工作产生了巨大的挑战。每一个新型产品的研发过程都会面临较多的困难，并且还需要研发人员在该过程不断地对产品进行创新和探索，常规的新产品研发之路就已经有非常多的困难，而医疗器械的项目研发不仅具备普通产品的特性，同时还有属于自己的行业特点，这种双重特点为其研发造成巨大的风险。针对上述风险，自成立以来，公司在进行新产品项目研发过程中建立高质量、高效率的组织结构。高效组织结构的建立能够充分利用企业项目研发中心的资金、人力资源以及数据信息的有效利用和合理分配，可以进一步提升医疗器械生产企业对研发风险的应对能力及风险管理质量。2.产品注册失败的风险我国医疗器械产品实行分类管理制度，国家食品药品监督管理总局对医疗器械行业的管理按照器械的使用特点、安全性以及对诊断及治疗结果的影响将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ个类别，在行业主管部门按分类规定进行注册或备案后方可生产和销售。国外市场对医疗器械也制定了严格的监管制度，公司产品进入国外市场需首先满足其市场准入要求。目前公司销售的产品已取得了不同国家和地区对产品的认证许可，包括我国的注册证或备案凭证、欧盟CE符合性声明证书、俄罗斯注册证书等。公司设有专门部门负责产品国内外注册认证，并积累了丰富的注册和认证经验，但由于不同国家和地区的产品注册认证程序、要求和周期存在差异，部分国家和地区对进口医疗器械准入门槛较高，注册周期较长。若未来国内外产品准入标准发生重大变化，或公司新产品无法达到相应准入标准，则将对公司产品销售造成不利影响。针对上述风险，公司采取有力措施保证质量管理体系的运转，切实加强对企业不同环节、不同部门的约束；此外，重视与监管部门和检验机构的沟通，加强对标准的跟踪，提升对法规和标准的理解。（二）经营风险1.公司规模不断扩大带来的管理风险报告期内，本公司营业收入为44,684.84万元，资产总额为161,184.12万元，经营规模实现较快增长；随着公司治疗与康复和体外诊断产品线业务的不断发展，公司对外收购业务的增多，公司体量逐渐扩大。控股公司数量增加、公司员工数量快速增长、产品线不断扩充、国内外销售体系不断壮大。这对公司的人员管理、内部控制、财务管理等提出更高的要求。如果公司的经营管理水平不能适应业务规模的要求，将会对公司的盈利能力造成不利影响。针对以上风险，公司持续加大三大关键运营能力平台建设，包括人力资源（HR）管理体系建设。建立健全公司岗位、职位、职级、绩效、组织发展和薪酬等人力资源管理体系，以支撑公司未来万人以上的HR管理。加强公司流程信息化（BPIT）能力的建设，以提高公司的经营效率，将BPIT打造成为公司的核心能力。加强公司财务管理体系的系统化和可视化建设，更好地推动并协助各系统的业务工作，以支撑公司战略目标的达成。2.核心技术员工流失的风险医疗器械是一个比较综合的门类，小到棉签，大到CT都算是医疗器械，涉及领域非常之广。它的生产和使用涵盖硬件、软件、工程、电子、数据处理等各个门类，所以医疗器械的研发需要各方面的人才，比如机械领域、电路设计、人机交互和算法、APP开发、云端数据处理。医疗器械行业对于核心技术人员的依赖程度较高，要求企业拥有更多地跨领域交叉学科复合型技术人才。目前，公司建成了一支创新能力强、研发经验丰富、覆盖多学科的研发技术团队，跨越治疗与康复领域和体外诊断领域两大医疗器械子领域，研发技术团队成员具备医学、生物工程、光电学、电子信息学、软件工程、通信工程、机械工程等多学科、结构合理的专业知识和实践经验。随着我国医疗器械行业的迅猛发展，业内的人才竞争也日益激烈，同行业企业的发展壮大，可能会吸引公司的核心技术人员加盟；同时因为公司总部位于深圳，目前深圳的高房价、高房租；上学难、就医难、工资收入与内地差异缩小等现状已成为人才引进的一大障碍。若公司核心技术人员大规模流失，将带来研究开发进程放缓或停滞的风险，对公司持续经营情况构成不利影响。针对以上风险，公司将继续坚持内生性和外延式并举的人才团队建设模式，通过社会招聘、校园招聘、人员推荐等多种形式引进人才，进一步加大内部人才的培养和外部人才的引进力度。搭建员工学习平台，通过内部培训、机构学习、工作实践、自我提升等形式，不断提升员工的综合素质，建设人才梯队。完善公司薪酬管理与激励制度，全面激发员工的稳定性与积极性。积极向政府争取政策，为员工提供住房、子女上学等便利
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