普门科技2022年半年度董事会经营评述

（1）盈利模式

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。

（2）研发模式

公司坚持自主研发，执行集成产品开发（IPD）流程，进行技术创新和产品开发。全面推行IPD流程，把握住IPD的精髓，项目经理、产品经理协同各职能部门关键用户依据IPD流程工作，以保证做正确的事。同时，公司将通过对外合作、收并购和整合以拓展普门科技产品、技术创新能力，为公司可持续发展提供支持。

报告期内，公司研发人员达359人，围绕产品开发相关的各框架流程和制度已形成，基本能够覆盖到产品全生命周期的管理。

同时公司积极与国内知名大学、医院开展学术合作，形成一条以市场为导向的产学研合作模式，为新产品快速产业化打下坚实的基础。合作单位包括重庆大学、中国人民解放军总医院（301医院）等。

（3）采购模式

公司对原材料采购建立了严格的质量管理体系，制定了完善的供应商导入和考核机制。公司在导入新的供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本等多角度进行准入评审；在最终导入以后，亦会持续坚持对供应商的动态绩效考核和管理，确保供应商满足公司要求。

公司采购模式主要包括一般采购和外协加工，以一般采购为主。一般采购是指公司向供应商发出订单，并不提供生产所需的原材料，供应商按照订单向公司交付原材料的采购模式；外协加工是指公司向供应商提供生产所需的全部或部分原材料，由供应商按照公司要求进行定制加工，然后向公司交付半成品或零部件。公司采用5R采购原则“适时、适量、适质、适价、适地”规范采购作业，以确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求。

（4）生产模式

公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销定产”的生产模式。公司销售部门向采购部门计划人员提供产品销售预测和销售订单，由采购部门计划人员结合原材料库存具体情况，编制《生产批次编排计划》并安排生产。公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息提前采购原材料，并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划，按订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。

（5）销售模式

公司采取以间接销售为主、直接销售为辅的销售模式。间接销售是指公司通过经销商及一般间接销售客户向最终客户进行产品销售。直接销售是指公司直接向终端客户或消费者进行销售，例如公司通过招投标、政府采购等方式直接销售产品至医疗机构。

经销管理上，公司综合考虑境内经销商所在区域、销售能力等，与选定的经销商签订《合作经销协议》，并对境内签订协议的经销商进行动态化管理，建立进入及退出机制；并设置国际销售部门负责沟通和服务海外经销商，进行海外市场的拓展。

报告期内，公司经营模式未发生重大变化。

二、核心技术与研发进展

1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司在治疗与康复和体外诊断等领域拥有多项核心技术，主要包括高能窄谱光治疗技术、低频超声清创技术、脉冲/调Q/半导体激光技术、电化学发光免疫分析技术、免疫比浊特定蛋白检测技术、高效液相色谱糖化血红蛋白检测技术等，系列技术达到国际先进或国内领先水平。公司报告期内立足现有的核心技术，面对客户新的需求，在产品研发领域不断创新，为临床提供更多高效、可靠的检测服务和治疗与康复服务。

（1）公司核心技术及先进性。公司已经形成了国内领先的医疗器械产业化平台，包括了完善的研究开发体系、生产制造体系、销售服务体系和质量管理体系，其中在治疗与康复领域形成了从“单一产品”到“系列化产品线”再到“多系统解决方案”的产业化突破。未来，公司将继续强化在创面治疗、抗血栓、疼痛治疗、肺康复等加速治疗与康复领域，以及在电化学发光检测、糖化血红蛋白检测、特定蛋白分析检测等体外诊断领域的先发优势，专注于不断完善治疗与康复类产品线和体外诊断类产品线，以满足日益增长的市场需求。

报告期末，公司获得授权专利174项（含为人光大和深圳辉迈），其中发明专利33项；获得计算机软件著作权证书126项；报告期内，新增注册证书199项，其中8项产品获得国内注册证，包括全自动化学发光免疫分析仪、胃泌素17（Gastrin-17）测定试剂盒（电化学发光法）等5项IVD产品，间歇脉冲加压抗栓系统等3项康复治疗产品；3项产品完成国内一类备案，包括一次性使用病毒采样管等产品；1项产品获得CE证书，为新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)（自测版）；187项产品完成欧盟备案，包括α肿瘤坏死因子（TNF-alpha）测定试剂盒（电化学发光法）等IVD产品和肢体压力套、引流瓶等康复治疗产品。

（2）公司核心技术报告期内的变化情况。在报告期内，公司在多个领域进行创新，进一步提高了公司的产品核心竞争力和营销竞争力。公司基于整体发展目标和战略方向，围绕两大主营业务，立足现有的核心技术，面对客户新的需求，在产品研发领域不断地创新，为临床提供更多高效、可靠的检测服务和治疗与康复服务；在销售渠道方面不断加强销售网络建设，提高营销水平。

①治疗与康复产品核心技术聚焦皮肤与创面、围术期、慢病康复、医美（能量平台器械）四个领域，突破负压敷料工艺、红外复合光谱、高流量湿化混合气体控制、围术期患者温度控制、气压弹道冲击和电磁弹道冲击、医用激光、医用超声等关键技术，开发出新的治疗设备。

公司围绕皮肤与创面、围术期、慢病康复、医美（能量平台器械）这四个临床需求巨大的市场，完善公司治疗与康复产品线。在皮肤与创面领域，通过研发团队的技术攻关，掌握了创面封闭治疗系统中敷料生产工艺，开发出满足临床治疗需求的、安全的、有效的一次性负压敷料。通过大量的临床试验，证明了其在创面治疗中的显著临床应用价值，成为公司创面治疗产品系列中的重要组成部分，填补了公司在创面治疗产品系列中的重要一环。

在围术期领域，除了已有的优势产品，空气波治疗仪系列和排痰仪系列，研发团队基于高流量呼吸湿化控制技术、围术期患者保温技术等关键技术，成功开发出医用升温毯治疗仪及其治疗附件、高流量呼吸湿化治疗仪及其治疗附件，产品成功上市，有助于新冠患者的治疗，为新冠疫情防控做出了积极贡献。上半年公司全新的足泵和DVT空气波系列产品成功上市，极大地完善了预防和治疗深静脉血栓解决方案。

在慢病康复领域，研发团队基于高能量近红外复合光谱技术，开发出新一代紧凑型高能红外线治疗设备，设备形成系列化、小型化，可以满足不同科室的需求，进一步丰富了疼痛治疗技术方案。同时掌握气压弹道冲击和电磁弹道冲击技术，开发出先进的、可靠的冲击波治疗仪，气压弹道冲击波和电磁弹道冲击波已经量产上市。

在医美器械领域，公司收购两家光电医美公司，已掌握脉冲激光、调Q激光、强脉冲光、半导体激光等关键技术，完成在光电医美领域全面布局，助推中国光电医美行业发展。上半年全新升级的二氧化碳脉冲激光成功上市，公司在能量医美领域又向前迈进一大步。

②体外诊断产品核心技术以电化学发光平台为核心，开发系列配套检测试剂；基于比浊技术平台、免疫荧光技术平台、色谱技术平台不断开发新产品；建成血凝力学检测技术平台。

基于电化学发光技术平台开发的高速全自动电化学发光免疫分析仪eCL9000系列已取得注册证并开始上市销售，新电化学发光免疫分析仪支持高达300次测试/小时以及多达80多个测试项目，能够大幅提升客户的操作便利性和测试效率。同期新增电化学发光免疫分析配套试剂1项（胃泌素17），补全了特色的胃功能检测项目套餐。完成CE及国际注册书117个，将有利于进一步拓展国际业务。

基于特定蛋白产品技术平台，获得2项新产品注册证书，提升了公司的竞争力，并有其他多项产品完成开发并进入注册流程。围绕打造极致客户服务体验，提升产品功能模块及试剂产品性能，并在获得更长试剂产品效期方面取得较大突破，平台产品的客户认可度进一步提高。大幅优化尿液ACR检测平台，使得客户测试等待时间明显缩短，获得客户的普遍认可。

基于POCT试剂技术平台，完成了41项产品的国际注册，使公司拥有全面的产品套餐的同时增加了国际地区市场覆盖面，竞争力进一步增强。新增量产供应5项荧光产品及4项胶体金核心产品，产品性能卓越，在客户端使用获得良好评价。2项新技术平台应用效果显著，极大地支持了公司的新项目开发和产品量产工作，较大程度降低了开发成本，提升了生产效率。

普门科技在HPLC糖化血红蛋白分析产品方向继续发力，有多项关键技术获得了国家发明专利。糖化血红蛋白分析系统的仪器、试剂和层析柱等关键原材料实现完全自产化，高度集成了HPLC产业链。2022年上半年普门科技成功开发并向市场推出了一款全新一代高速糖化血红蛋白分析仪及配套试剂，该产品利用了糖化血红蛋白快速模式分析技术，实现对常见血红蛋白变异体的分离识别，使得仪器性能和检测通量得到全面提升，经过国内多家三甲医院的临床实验验证，得到了客户的认可。针对国际市场同步推出快速模式糖化血红蛋白分析和地中海贫血筛查一体机，实现了一键切换，获得了CE认证，得到欧洲专家及客户的认可，糖化业务出口额较去年同期大幅增长。

基于血栓弹力图平台，公司已拥有全套产品核心技术及注册证书，产品上市后市场份额稳步提升，公司在血栓预防、抗凝治疗、成分输血指导、凝血功能异常性疾病辅助诊断、抗凝药物评估等领域已形成较为全面的产品布局。

③营销领域建立了以产品线为核心的管理体系，销售人员及分销渠道进一步专业化，商机管理再上新台阶。

普门科技是依靠研发和销售双轮驱动的，非常重视自身销售队伍建设及分销渠道建设。报告期内，从人才引进、结构调整、健全管理机制等方面入手，不断加强销售网络建设和管理。建立了以产品线营销管理为核心、区域业务协同的营销管理体系，强化各产品线销售队伍的专业化，聚焦优势产品、优势市场，并结合新上线的CRM系统工具，有效录入并动态管理商机、活动，加强对销售人员的精细化管理，加强与经销商的商机协同督导，分工合作，提高工作效率。

为了进一步精耕细作市场，增加渠道覆盖的广度和深度，公司在全国各主要城市设立了办事处，设置了办事处主任职位，负责区域内公共事务、团队建设、客户资源及渠道资源共享、跨产品线跨部门协调工作，与产品线垂直管理相辅相成，初见成效。

在已装机医院，推动“单台设备多台化、一个科室多型号化、一家医院多科室化”建设，推广普门科技科室诊疗及全院加速康复整体解决方案。继续推动重点窗口医院项目和基层样板项目建设落地，借助已有的窗口医院，发动有实力的经销商进行普门科技系列产品推广与覆盖。

在海外，鼓励在各主要国家进行渠道细化签约，多经销商发展，区别签约经销商与一般经销商的差别，特别鼓励大经销商的合作开发，巩固和建立了国际渠道的长期稳定体系。

国家科学技术奖项获奖情况

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

2.报告期内获得的研发成果

报告期内，新增授权专利22项，其中发明专利6项；新增计算机软件著作权证书11项，新增注册证书199项，其中8项产品获得国内注册证，包括全自动化学发光免疫分析仪、胃泌素17（Gastrin-17）测定试剂盒（电化学发光法）等5项IVD产品，间歇脉冲加压抗栓系统等3项康复治疗产品；3项产品完成国内一类备案，包括一次性使用病毒采样管等产品；1项产品获得CE证书，为新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)（自测版）；187项产品完成欧盟备案，包括α肿瘤坏死因子（TNF-alpha）测定试剂盒（电化学发光法）等IVD产品和肢体压力套、引流瓶等康复治疗产品。

（1）新增授权专利22项

（2）新增计算机软件著作权证书11项

（3）新增医疗器械注册证书8项

注：医疗器械注册证有效期为5年。

（4）新增一类医疗器械备案3

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