遵义市强化“二品一械”监测新华网(2015-12-16)稿件来源：遵义日报作者：一丁
？？？？今年以来，遵义市深入推进药品、化妆品、医疗器械（以下简称“二品一械”）监测网络建设，健全各项工作制度，加大宣传培训力度，采取“四项”工作措施积极开展“二品一械”监测工作。
？？？？遵义市加大宣传培训力度，普及“二品一械”监测知识。为了全面推进遵义市“二品一械”不良反应/事件和药物滥用监测工作，6月4日－5日和8月10日－22日，市食药监局分两次联合市卫计委举办了全市“二品一械”不良反应/事件监测工作培训会。全市各县（市、区）市场监管局负责“二品一械”不良反应/事件监测工作分管领导及专职人员22人、20家县级医疗机构负责“二品一械”不良反应/事件监测工作的分管领导及相关科室的医护人员285人、155家乡镇卫生院分管领导及相关人员310人、25家民营医疗机构28人参加了培训。通过培训，参训人员熟悉了开展“二品一械”不良反应/事件监测工作的法规、政策要求，掌握了药品不良反应相关知识、报告范围、程序、时限以及报表填写方法和注意事项，增强了对“二品一械”不良反应/事件监测工作重要性的认识，促进了监测工作深入、规范开展。
？？？？强化措施，创新工作思路，切实做好“二品一械”监测工作。加强部门之间的协调配合。根据ADR（药品不良反应）、MDR（医疗器械不良事件）病例上报情况分析，85以上的ADR、MDR上报病例均来自医疗机构，所以今年以来特别加强了与卫计部门的联系与协调，各种与ADR、MDR监测工作相关的培训、会议等活动都邀请卫生行政部门领导或相关人员参加，相互协调形成合力，共同推进ADR、MDR监测工作的进程。深入基层具体指导工作。鉴于部分基层网点条件差，有的还存在上报报告技术性的问题，市监测中心多次派人深入基层现场指导及协调部门之间的工作，同时对相关人员进行集中培训和现场指导，有力推动了工作的开展。将药品不良反应监测工作与对医疗机构年终考核内容挂钩，与药品GMP、GSP认证及认证后跟踪检查工作挂钩，收到一定效果。加大督办力度，提高工作效率。由于各网点通讯员、具办人大都是兼职人员，工作繁忙，每个月都以电话、发信息等联系方式或通过电子邮件联络方式进行督办工作，定期通报ADR、MDR病例上报情况，尽量避免漏报、忘报、迟报或不报的现象发生。
？？？？继续加强药品不良反应监测网络建设，扩大监测覆盖面。市监测中心在监测网络发展到部分乡镇医疗机构的基础上，今年又协调各县（区、市）市场监管局和卫计局，将监测网络推进到部分民营医疗机构、全部乡镇医疗机构及乡镇部分个体诊所、村卫生室。目前，遵义市监测网点卫生医疗机构已达380多家，药品经营企业（包括零售企业）1000余家，药品生产企业也参与药品不良反应监测工作，扩大了监测工作覆盖面。
？？？？完善“二品一械”监测和报告工作制度，提高病例报告的数量和质量。2015年以来，更新和完善了“二品一械”监测和报告的各项制度，包括严重的、群体的和罕见的药品不良反应报告制度及报告程序，尤其是制定具体奖惩措施，即每年举行一到二次评比活动对上报“二品一械”病例数量较多、质量较好的单位、个人进行表彰表扬，鼓励其工作热情。对工作做得较差的单位进行通报批评，对隐报瞒报的单位和个人按《药品不良反应监测及报告管理办法》严肃查处。截止目前，遵义市上报ADR病例报告总数3841例，上报MDR病例888例，化妆品不良反应报告130余例，全市注册的15户药物滥用监测用户在线填报《药物滥用监测调查表》2060份，已完成全年工作目标任务。
（责任编辑：吴雨）《遵义市强化“二品一械”监测》相关参考资料:
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